技術目標:指導獲得化妝品級具有創肌修復的人臍帶間充質干細胞旁分泌因子凍干粉制備工藝一件。
技術內容:(1)制定人臍帶 MSCs 的質量標準,包含以下指標的檢測方法和限度要求:MSCs 細胞鑒別(特異性分子標志)、MSCs 增殖特性、MSCs 生物學功能、細菌、支原體、內毒素。(2)制定人臍帶 MSCs 旁分泌因子凍干粉的質量標準,包含以下指標的檢測方法和限度要求:凍干粉生物活性檢測、穩定性檢測、有效濃度測定、細菌、支原體、內毒素。
技術方法和路線:(1)建立人臍帶間充質干細胞規?;a工藝,主要包括原代 MSCs 的分離及鑒定、優化 MSCs 擴增培養體系。(2)建立人臍帶間充質干細胞旁分泌因子提取、凍干工藝,主要包括 MSCs 旁分泌因子濃縮工藝研究、MSCs 旁分泌因子濃度快速檢測方法研究及其無菌凍干工藝研究。(3)人臍帶間充質干細胞旁分泌因子凍干粉穩定性及生物活性研究。
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