近日，記者從中國科學院上海高等研究院獲悉，首臺國產質子治療裝置第一注冊單元的固定束和180度治療室完成臨床試驗，總計47名受試者完成治療。在3個月的訪視期結束后，該裝置有關項目組將向國家衛健委器審中心提交資料，申請醫療器械注冊證。這標志著國產首臺質子治療裝置向注冊上市邁出關鍵性的最后一步，國產質子治療裝置的臨床應用即將拉開帷幕。
初步結果顯示，47名受試者中，部分患者所有分次治療結束就達到腫瘤完全緩解程度，有一位顱底脊索瘤患者經過10次治療開始恢復部分視力，所有患者目前均無不適主訴。整個治療過程中，首臺國產質子治療裝置運行穩定可靠，各項性能指標滿足臨床要求，臨床團隊表示，裝置已達到可以正式臨床運行的狀態。有關負責人稱，疫情結束后，裝置的360度旋轉束治療室和眼束治療室的調試與第三方檢測工作將全面展開，力爭年底完成注冊檢測并為第二注冊單元的臨床試驗做好準備。
國內外對質子治療裝置的需求近年來快速增加，但這種大型精密醫療設備技術復雜、造價和運維費用高，國內該設備主要依靠進口，患者治療成本居高不下。為實現質子治療裝置國產化，首臺國產質子治療示范裝置研發項目于2012年正式立項。項目啟動后，各參與單位不懈努力，在自主研制緊湊型同步加速器磁聚焦結構、高飽和強場磁鐵、超低紋波磁鐵電源、磁合金高頻腔、注入引出切割器、精密定時、束流調制引出、旋轉機架、點掃描治療頭、機器人治療床、圖像引導及呼吸運動管理等關鍵技術上取得突破。
