目前，中國已成為醫療器械主要出口國，醫療裝備產業如何通過高質量發展保持高速增長？國內企業應如何打通出海通道？
“高端醫療裝備產業是理、工、醫多學科交叉，資本和人才密集的戰略性產業，具有創新引領性、產業帶動性，不僅關系國計民生，更是國際競爭的重點領域之一。”3月20日，北京醫院放射科主任兼醫學影像中心主任陳敏在接受科技日報記者采訪時表示，應加快推進高端醫療裝備自主品牌國際化發展，培育世界一流企業。
我國高端醫療裝備創新加速
陳敏介紹，一批填補國內或國際空白的高端產品，如世界首款2米動態全身PET-CT、世界首款5.0T超高場磁共振、“時空一體”超清TOF PET/MR等，已實現從核心技術到核心部件全鏈條自主可控。
據國家藥監局統計，截至2022年，我國已有超過400個產品進入創新醫療器械綠色通道，189個創新性強、技術含量高、臨床價值顯著的產品上市，其中僅2022年就有55個產品上市，一些產品甚至在全球范圍內實現了“無人區”的突破。隨著我國器械創新技術水平的不斷提高、國際影響力的不斷擴大，邁瑞醫療、聯影醫療等多家企業的產品，已出口至全球200多個國家和地區，涵蓋歐美發達國家以及東南亞、中東等發展中國家。
我國醫療器械企業的頭部效應仍需強化
《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》明確提出加強品牌建設、提升國際競爭能力、6—8家企業躋身全球醫療器械行業50強的目標。中國科學技術發展戰略研究院副研究員朱姝在接受記者采訪時指出，近年來，我國雖已涌現出一批醫療器械細分行業的領先企業，如重癥監護儀器領域的邁瑞、心血管領域的微創、影像診斷領域的東軟等，但與國際領先的醫療器械企業還有相當大的差距。
《2022年全球醫療器械公司百強榜》顯示，中國僅有邁瑞和微創兩家企業入選，美敦力、強生、西門子醫療蟬聯營收前三強，美敦力的營收高達316億美元，而邁瑞排名為32名，營收為39億美元。
國藥集團國藥控股股份有限公司黨委書記、董事長于清明指出，國內企業創新要素儲備有限，從事關鍵零部件、重要原材料自主研發的企業較少，如在ECMO（體外膜肺氧合機）用中空纖維膜、血液凈化設備用透析膜、CT球管用真空高溫軸承等原材料產業存在短板和空白。
對標國際頂尖水準，突破關鍵核心技術
全球“大衛生”“大健康”產業快速發展，我國醫療裝備發展面臨重要機遇。但當前全球產業鏈供應鏈面臨區域化、本地化調整，發達國家爭奪醫療裝備競爭高地日趨激烈，迫切需要打造產業鏈優勢企業，激發行業創新活力，增強中國高端醫療裝備企業對全球資源整合和核心技術的掌控能力。
在國家“十三五”科技創新成就展上，聯影醫療負責人張強曾在接受科技日報記者采訪時指出：“必須全線覆蓋自主研發，必須掌握全部核心技術，必須對標國際頂尖水準。只有突破關鍵核心技術，才能擁有話語權?！?/span>
高端醫療器械屬于高新技術集成領域，創新要素、技術體系十分復雜。我國醫療裝備向產業鏈價值鏈中高端邁進，競爭壓力明顯加大。于清明表示：“要推進航空航天、電子信息、核工業、船舶、通用機械、新材料等行業與醫療器械行業跨領域合作、跨行業融合創新，通過組織跨領域聯合攻關，以科技創新夯實高端醫療器械工業基礎?！?/span>
如何推動優質醫療資源帶動成套醫療裝備“走出去”，陳敏認為，應拓展對外醫療裝備貿易發展空間，推動自主品牌與國外高端科研機構及教學醫院的科研合作，為企業間務實合作搭建平臺。此外，可在政府援外項目、“一帶一路”等對外項目建設中，大力推廣高端醫療裝備創新產品，明確優先使用自主品牌高端產品，并將醫療裝備自主品牌納入《中國政府對外援助成套項目主要設備材料推薦目錄》中。
