歷經十年，投入近十億元資金，治療眼底黃斑病變的生物藥“朗沐”終于在2014年成功上市?！袄抒濉背蔀橹袊讉€獲得世界衛生組織國際通用名的生物Ⅰ類專利新藥，上市后打破國外藥企在眼科領域的壟斷，迫使競爭對手在藥品專利期內主動降價。2016年“朗沐”還獲得了美國食品藥品監督管理局的準許，在美國直接開展Ⅲ期臨床研究，成為中國首個直接進入美國FDA III期臨床的創新藥。
生物藥“朗沐”為什么能獲得市場的高度肯定？近日，《中國科學報》記者走進了“朗沐”的誕生地成都康弘藥業集團股份有限公司（下稱康弘藥業）總部。
創新激勵醫藥研發
在康弘藥業，創新藥品背后都有知識產權作為支撐：生物藥康柏西普眼用注射液“朗沐”獲得了36件中國發明專利授權；中成藥舒肝解郁膠囊獲得了10件中國發明專利授權；中成藥松齡血脈康膠囊獲得了5件中國發明專利授權；化學藥阿立哌唑片及口崩片獲得了6件中國發明專利授權……
“康弘藥業每年將銷售收入的6%用于研發，無論是中成藥、化學藥還是生物藥都有創新點，不斷滿足市場臨床需求，目前已經有12種藥品在國內上市?！笨岛胨帢I總裁郝曉鋒告訴《中國科學報》記者，康弘藥業一直以來高度重視研發創新，圍繞呼吸系統、消化系統、中樞神經系統相關藥品進行了一系列產品布局，已經獲得授權發明專利157件，其中國外專利63件。
郝曉鋒認為，中國醫藥企業一直以來面臨的最大競爭是仿制藥同質化，創新產品多為國外藥企所有，常規藥品價格低廉等，如果要形成長期發展的核心競爭力，就必須做創新產品，尤其是具有自主知識產權的創新產品。
然而，要在醫藥領域做出真正有效的創新談何容易。
“一種新藥的研發，動輒投入數億元，耗時數年，還不一定會成功。相較其他行業而言，藥物的研發技術含量高，研發周期長，資本投入大，面臨風險高。但不研發，就永遠只能跟在別人的后面走。因此，創新對于起步晚、基礎薄弱的中國醫藥企業是必然的選擇。”郝曉鋒說。
對“朗沐”的開發是一個無法預估利潤的冒險決策，也是基于對中國現實的判斷。隨著人口老齡化，眼病患者大大增加，國內當時還沒有自主研發的相關藥品?！袄抒濉表椖可像R后，康弘藥業的研發團隊遭遇重重阻力。經過十余年的奮斗，康弘藥業董事長柯尊洪總結經驗認為，“朗沐”自誕生之始就注定需要整合全球資源，國內外頂尖專家的強大陣容設計，幫助朗沐取得了今天的成功。
專利護航高價值產品
“一個偉大的產品，不是產生在實驗室，而是在市場?！笨伦鸷檫@樣告訴《中國科學報》記者，好的醫藥專利首先要滿足患者需求，其次要有可觀的經濟效益，顯著的社會效益。
“高價值專利不僅指研發團隊的原始創新能力，還包括專利布局的高標準設計?！焙聲凿h告訴《中國科學報》記者，朗沐的知識產權布局已經覆蓋了中國、美國、歐盟、俄羅斯以及韓國等國家和地區，康弘相信只有完善的專利布局才能為產品馳騁國際市場保駕護航。
“我們目前在銷的每一款產品都有其區別于市場上其他產品的特征?；谂R床需求，在療效、安全性或者患者依從性上，尋求創新方法，形成康弘的優勢專利。”郝曉鋒指出，康弘藥業通過知識產權的管理，切實起到助推研發、保護創新、服務市場的作用。
同時，未來的康弘藥業將繼續著眼全球、立足前沿，知識產權同步跟進，及時進行以產品專利為基礎的專利網布局以及海外市場的專利布局，完善知識產權預警和防控體系，確保公司知識產權從獲取、保護到風險預警等方面的安全和及時，用知識產權提高研發能力、產品價值以及未來市場空間，生產出更多有價值的藥物，造福更多患者。
