日前從天津港保稅區獲悉，在2023第十二屆中國創新創業大賽生物醫藥全國賽上，天津港保稅區企業天海新域生物科技有限公司（以下簡稱“天海新域”）憑借參賽項目“神經免疫疾病診斷試劑盒及其應用”榮獲優秀企業獎。
據了解，神經免疫疾病是一組包括神經元、軸索、髓鞘或神經肌肉接頭等神經組織受到免疫細胞、炎癥因子或者抗體攻擊而導致的一類疾病，包括多發性硬化、視神經脊髓炎和重癥肌無力等。該類疾病是全球青壯年致殘的首要原因，及早明確診斷對患者的治療和病情控制具有重要意義。
在本屆大賽中，天海新域利用其自主研發基于細胞的抗體檢測新技術，建立高質量的神經免疫疾病實驗室診斷技術體系，破解神經免疫病體液檢測診斷技術難題，使得神經免疫疾病診斷方案具有高靈敏性、高特異性、高臨床符合度等多項優勢。
據悉，天海新域的診斷方案還入選重癥肌無力全國多中心、前瞻性和雙盲研究（SCREAM研究）的參比方案。研究結果證實，天海新域自主研發基于細胞的抗體檢測新技術在診斷可靠性方面優于放射免疫等診斷技術，首次產生了重癥肌無力全球首個Ⅰ級方法學推薦證據，并對其他神經免疫病抗體檢測及臨床診斷也有重要參考價值。今年7月20日，《柳葉刀》子刊報道了這一成果。
目前，天海新域“神經免疫疾病診斷試劑盒及其應用”項目由天津港保稅區創新創業中心服務并轉化落地。
