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生物醫藥補短板應解決兩大難題

信息來源:科技日報更新時間:2021-03-11

    “我國生物醫藥產業規模已位居全球第三位,形成研發、生產、流通、使用四大環節,其中高端儀器、設備、耗材等,目前進口品牌占主導?!边@次兩會,齊魯制藥集團總裁李燕代表準備提交一項關于堅持創新大力推動生物醫藥產業發展的議案。她認為,原始創新、關鍵設備成為制約中國生物醫藥進一步做強的兩大問題。

  在新冠肺炎疫情蔓延,全球各大供應鏈、產業鏈加速重構的大背景下,科技創新遇到的問題在生物醫藥領域也較為突出,尤其是原始創新。以腫瘤免疫靶點為例,目前全球已上市的腫瘤免疫藥物以及在臨床開發的靶點,均是美歐日基礎科學研究發現并轉化為產品開發研究的,亟須國內基礎和轉化研究領域涌現腫瘤等重大疾病可成藥的疾病機制和靶點,實現中國自己在新分子實體和治療方法方面的新突破。

  對于我國醫藥產業大而不強的現狀,李燕代表建議國家加強醫藥產業頂層設計,加快培育行業龍頭,推動產業升級。她表示,國家應盡快出臺專門支持生物醫藥產業發展的高層級政策,打通新藥立項、審批、生產、使用全部環節,促進發改、工信、科技、財政、藥監、醫保、衛健等部門聯動,出臺綜合政策,重點解決審批審評慢、藥品入院難等問題,引導企業想創新、真創新,創新產品賣得出、能贏利,快速實現市場價值,形成創新的良性循環。此外,她建議國家鼓勵和支持走在全球前列、處于全球技術前沿的全新靶點和產品的開發,推動新一代抗體組合技術、創新雙靶點抗體技術、溶瘤病毒、高濃度生物制品皮下給藥技術、口服生物制劑等發展。

  針對國內醫藥產業鏈上,高端儀器、設備、耗材等進口品牌占主導的現實,李燕建議,應鼓勵生物產品研發和生產企業進行國產替代,當國產設備、儀器、物料和耗材質量不亞于進口產品時,優先選擇國產品牌。同時,對已采用進口物料和設備的在研和上市產品,進行國產物料替換時,從國家層面給予法規、政策支持,保證其高效、快速實現國產化替代。在科學評估的基礎上,盡可能減少非必要的對比研究要求。

  此外,創新藥成功率低、花費巨大。李燕代表建議尤其對進入臨床階段的在研產品,從國家角度給予政策、資金等大力支持。同時,她建議加快審評審批,進一步提高企業的創新積極性。

  針對生物醫藥產業建言獻策,這不是李燕代表第一次提出相關建議。

  2020年全國兩會期間,她先后提交人大建議11條,涉及基礎教育、兒童關愛、公共衛生服務、養老、生物醫藥及醫療康養發展、知識產權保護、創新發展、糧食安全以及促進實體經濟投資等關系國計民生重大領域事項,因其所提建議意義重大、針對性強,其中7條先后得到全國人大、國家有關部委等電話、函件回復。


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