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“福建省新藥研發中心建設”通過驗收

信息來源:福建日報更新時間:2023-03-28

日前,福建省科技廳組織專家對福建醫科大學藥學院承擔的省科技創新平臺建設項目“福建省新藥研發中心建設”進行現場驗收。專家組在審閱材料、聽取匯報、實地調研和提問質詢后,一致同意驗收合格。

“福建省新藥研發中心”是福建醫科大學基于相關的有利條件和工作基礎,整合資源、整體規劃、聚焦產業建設的符合GMP、GLP、GCP規范(藥品生產質量管理規范、藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗管理規范)的現代化綜合性新藥創制核心技術公共服務平臺。目前,新藥研發中心大樓已建成,部分儀器設備購入并使用,建設了福建省藥物靶點發現與結構功能研究重點實驗室。

5年來,該平臺建設項目已培育了鉤吻素子重大新藥創制與精神-神經-免疫藥理研究團隊,建立了化學藥物、生物制品、中藥及天然藥物等藥理毒理研究團隊和福建省藥物靶點發現與結構功能研究團隊;推出了候選新藥3個(鉤吻素子、Delicaflavone和焦袂康酸衍生物TX-L1)。

同時,該平臺建設項目完成了符合GMP規范的源于藥用植物創新藥物原料藥中試制備平臺基礎建設工作,以及源于藥用植物原創性國家1類新藥鉤吻素子臨床前研究,并向國家藥監局提交了臨床研究批件申請。

該平臺的建設為福建省醫藥產業提供源頭創新和技術支撐,對提升帶動醫藥產業自主創新能力、培育和發展具有國家乃至國際競爭力的閩牌醫藥、促進全省醫藥產業高質量發展具有重要意義。


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