據8日發表在《自然·生物醫學工程》雜志上的論文,美國哈佛大學懷斯生物啟發工程研究所開發了一種新的診斷設備,將該研究所先前的電化學eRapid技術和SHERLOCK瘧疾測試方法結合到一個明信片大小的系統中,該系統可同時檢測患者唾液中的新冠病毒RNA和抗體,并可擴展檢測其他多個生物標志物。這種方法將極大地改善全球對未來大流行病的反應,并為個人應接受何種治療提供指導。
研究團隊選擇唾液作為樣本材料,因為唾液中既含有病毒顆粒,也含有抗體。SHERLOCK方法可檢測新冠病毒RNA的存在,但還需要能夠從唾液樣本中提取、濃縮和放大病毒RNA,然后將其與CRISPR試劑混合,并將生成的溶液提供給eRapid芯片進行檢測。
為此,該團隊設計了一種由多個儲液器、通道和加熱元件組成的微流控系統,可在原型設備內自動混合和轉移物質。在第一個腔室中,唾液與一種酶結合,這種酶可打開任何病毒的外殼,暴露它們的RNA。將樣本泵入反應室,在那里加熱并與擴增病毒RNA的環介導等溫擴增(LAMP)試劑混合。放大30分鐘后,將含有SHERLOCK試劑的混合物加入到電離室中,然后將樣品泵到eRapid電極上。
研究人員使用新冠病毒核酸檢測陽性患者的血漿樣本進行了測試,該系統能夠區分抗S1、S1-RBD和N的抗體,準確率超過95%。在測試中,多路復用芯片可同時以100%的準確率正確識別出陽性和陰性RNA和抗體樣本。它還十分靈敏,能夠檢測到低至每微升0.8個拷貝的RNA的存在。
該設備原型成本低廉,設計緊湊,對用戶友好,并且最大限度地減少了患者需要執行的檢測步驟,降低了出錯的可能性。此外,設備易于制造,可檢測來自不同疾病的抗原和抗體,且可安裝到用戶家中可重復使用的外殼和讀出設備中。