3月21日，記者從國家中醫藥管理局獲悉，化濕敗毒顆粒獲國家藥品監督管理局臨床試驗批件，這也是我國首個治療新冠肺炎的中藥臨床批件。
該藥是由以中國工程院院士、中國中醫科學院院長黃璐琦為領隊的首批國家援鄂抗疫中醫醫療隊（中國中醫科學院）研制的?！拔覀?8號接到國家藥監局通知，這是中醫藥對此次疫病理論和臨床實踐相結合的創新所得?！秉S璐琦告訴科技日報記者。
習近平總書記近日在北京考察新冠肺炎防控科研攻關工作時指出，要強化科研攻關支撐和服務前方一線救治的部署，堅持臨床研究和臨床救治協同，讓科研成果更多向臨床一線傾斜。
黃璐琦介紹，化濕敗毒方正是國家首批中醫醫療隊在金銀潭醫院以及東西湖方艙醫院進行實際救治時，“邊救治，邊總結”的過程中逐步形成的。它能夠抗擊病毒，消除炎癥，提高免疫力，在武漢新冠肺炎病人救治中發揮了積極作用。
“保存自己，消滅敵人，這是中醫組方的特點?！秉S璐琦說，化濕敗毒方有兩個特點，一是消滅病毒，二是增強自身免疫力，能夠同時完成這兩個任務是它的優勢。
在黃璐琦看來，治療病毒肺炎就像一場足球賽，人體是球場，化濕敗毒方就是由14味藥構成的足球隊，在人體這個球場上，從前場、中場和后場入手，通過相互配合，擊敗病毒這個對手。
首先，前期通過新冠肺炎遺體解剖和病理研究，揭示了病毒的一些特點。雖然新冠病毒的感染主要表現為病毒性肺炎，但事實上可以對人體的多個重要臟器和免疫系統都造成損害。對此，中醫從整體觀念出發，在制定應對新冠病毒的戰術時，會對人體全面考慮。中醫就像球隊的教練，結合病理反映的臨床癥狀研究病毒戰術，從而指導球隊（中藥）的隊員，制定有針對性戰術對病毒進行反制。
化濕敗毒方就是中醫的解決方案。在戰略上，新冠肺炎也無非是疫病的一種。有數千年歷史的中醫，對疫病也有完善的理論，即理法方藥。新冠肺炎在中醫病因病機上面，是毒、濕、寒、熱、燥、瘀、虛。瞄準病毒的作用機理，化濕辟穢，宣肺通腑，活血解毒。
戰術上，化濕敗毒方傳承了中醫理論的精華，由多個經典名方化裁而來。具體來說，在前場，針對病毒主要感染肺部，選取了麻杏甘石甘湯、宣白承氣湯中的部分藥物，起到宣肺清泄、疏散上焦的作用；在中場，則選取達原飲、藿香正氣散中能夠化濕和胃的藥物，從而起到斡旋中焦的作用；在后場，主要任務是活血解毒，所以選取來自桃仁承氣湯、葶藶大棗瀉肺湯的藥物，通達下焦；針對臨床解剖反映出新冠病毒對免疫系統的損害，化濕敗毒方還有針對性地加強防守力量，增強機體抵抗力，因而選取了起到補氣扶正、調理氣血的黃芪赤風湯、玉屏風散。
其次，從臨床上看，通過對75例重癥病人使用化濕敗毒方效果觀察發現，它在核酸轉陰和癥狀改善方面有顯著差異。在方艙做了452例的隨機對照，在核酸轉陰以及癥狀方面也有顯著性差異，確證了化濕敗毒方的有效性。
習近平總書記強調，要加快藥物研發進程，堅持中西醫結合，中西藥并用，加快推廣應用已經研發和篩選的有效藥物。事實上，在臨床救治初期，黃璐琦就囑咐后方做好新藥研發的準備工作，一旦確定有效方藥即啟動研發。確定化濕敗毒方后，中國中醫科學院啟動中醫藥防治流感技術體系應急性任務，依托西苑醫院完成醫院制劑研發形成化濕敗毒顆粒，并于2月20日獲得北京市藥監局備案。
“與中國醫學科學院醫學實驗動物研究所秦川研究員合作開展的科學評測也證實了其療效。用冠狀病毒去感染實驗小鼠，這個方子能使肺部病毒載量降低30%。對肺部炎癥的改善也有顯著效果?！秉S璐琦說。
最后，通過與中國科學院遺傳與發育生物學研究所王秀杰研究員合作的一項生物信息學研究，他們發現，化濕敗毒方構成的14味藥中有10味藥與病毒的Mpro及Spike蛋白有結合力，其余4味中藥主要體現在對免疫、炎癥及相關信號通路的影響。
黃璐琦認為，在抗擊新冠病毒的這場球賽中，通過邊救治、邊總結、邊優化的方式，不斷對新冠病毒這個對手加深了解，這為制定針對新冠病毒的戰術提供了依據。這樣在賽場上，就有了反制的手段（有效方），組成了一支強而有力的足球隊，能夠把對抗新冠病毒的這場球賽踢好。
黃璐琦表示，成果的產生得到了科技部應急專項和國家中醫藥管理局等相關部門的支持?；瘽駭《绢w粒源于《新型冠狀病毒感染肺炎診療方案》。該方案中的中醫藥診療方案是由國家中醫醫療救治專家組張伯禮院士、仝小林院士、劉清泉、張忠德等專家組成員，王永炎院士、晁恩祥國醫大師、薛伯壽國醫大師、劉景源、張洪春等專家共同制定的。王永炎院士還為化濕敗毒顆粒做出方解。
“下一步，項目組將按照批件要求，積極推進藥學及臨床試驗工作?！秉S璐琦強調。
