“新藥特別是創新藥的出現是很難的,生物醫藥產業已來到深度變革的十字路口,‘創新’二字開始觸及靈魂。確切地說,新冠是一只‘黑天鵝’,來勢洶洶但并非不可控,更大的威脅是緩緩奔來的‘灰犀?!??!蔽磥硇滤幬镅邪l的路在何方,又將面臨什么挑戰,中國藥科大學校長、德國科學院院士來茂德與同道們分享這番思考。
5月25日,在中國藥科大學與南京江寧高新區共建原創藥物技術創新研究院啟動儀式上,他表示,聚焦原創藥物,是后疫情時代搶抓發展機遇的必然之舉。
為何聚焦原創藥物?來茂德用“與時俱進”袒露心跡:“只有創新才能引領世界,如果新藥掌握于他人之手,就等于生命受制于他人?!?/span>
去年,突如其來的新冠疫情改變了我們的生活。在來茂德看來,與世界各國抗疫的現實相比,我國抗疫工作取得了巨大成就,但在醫藥科技層面仍有不足。作為抗擊疫情的重要武器,疫苗已在全球廣泛應用,但迄今卻沒有出現針對新冠的特效藥物。
如果說,新冠病毒是一只“黑天鵝”,那些目前難以破解的人類頑疾、人類對于生命科學的理解以及需要不懈提升的新藥研發能力,則潛伏著一只只“灰犀牛”。
“一方面,生命科學領域‘低垂的果實’幾乎被采摘殆盡,國內外已多年沒有出現革命性的突破;另一方面,我國人口老齡化日益加劇,心腦血管疾病、癌癥、糖尿病等慢性疾病目前難以根治,嚴重制約國家高質量發展。我國有十四億人口,單從藥品消耗量來看,我們是用藥大國;但從新藥研究哪怕是仿制藥制造來看,我們不是一個大國,更談不上是一個強國?!眮砻抡f。
新藥研發創新體系和能力建設是國家科技創新和生物新經濟的戰略制高點,重大新藥創制也是保障生命安全的國之重器。在中國工程院院士、江寧藥谷專家委員會主任委員王廣基看來,長期以來,我國藥物研發仍然以Me-too、Me-better為主,真正屬于原創藥物的技術創新并不多,關鍵性的制約因素是基礎研究和產業應用開發脫節、創新鏈和產業鏈脫節。
搶抓生物醫藥發展機遇是門技術活。在新藥研發領域,有個“三‘十’定律”,即“十萬個化合物,十億美金,十年時間”,這意味著政府、企業、資本、高校需要“抱團取暖”。
“對政府來說,給政策、給資源是強項,但新藥研發是一個科學問題,而科學的偶然性大于必然性;對企業來說,建成全鏈條的研發體系是不現實的,生存壓力會倒逼企業走向‘ME TOO’乃至內卷,最終必然失去創新活力;對資本來說,逐利是天性,倘若控制不好則容易誘發產業泡沫;對高校而言,基礎研究做得再好,如果沒有強力的政策支撐和資本運作,轉化為生產力也是很難的。”來茂德說。
而原創藥物技術研究院的設立,就是為了最大限度激發創新動能。來茂德說,對國內外生物醫藥頂級創新人才而言,接受藥大的工作邀請,進可以實現轉化、兌現價值,退可以潛心學術、教書育人;對“藥谷”乃至全省、全國的藥企而言,只要有創新靈感,研究院將為之提供國內最優質的全鏈條研發服務;對地方政府而言,學校和研究院將成為生物醫藥產業發展規劃的智庫和瞭望塔,政策支持將更具科學性和方向性。
原創藥物技術創新研究院將聚焦腫瘤、代謝性疾病、心腦血管疾病等慢性、復雜性疾病,建設功能完善、涵蓋藥物研發全鏈條的“二中心八平臺”。
“二中心八平臺”具體包括“原創藥物研發中心”和“中藥大數據及新藥研發中心”2個中心,以及“新靶標發現與確證研究平臺”“人工智能與中藥大數據分析平臺”“藥物篩選與發現平臺”“早期成藥性評價技術平臺”“藥物優化和綠色合成技術平臺”“功能評價與臨床轉化研究技術平臺”“智能高端制劑研發平臺”“技術轉移與項目孵化平臺”等8個平臺。
“只要充分融合‘政產學研用’五大要素,原創新藥出現的概率將大大提升?!泵鎸π律脑瓌撍幬锛夹g創新研究院,來茂德充滿期待。