3月20日,第二屆國家干細胞資源庫創新聯盟大會暨標準發布會在北京召開。會上,中國合格評定國家認可委員會向國家干細胞資源庫頒發了我國第一張生物樣本庫認可證書;同時,中國細胞生物學會標準工作委員會發布了6項干細胞領域團體標準。
據了解,國家干細胞資源庫是國內首家獲得ISO 20387認可的生物樣本庫,也是國際首家獲得認可的干細胞資源庫,標志著我國生物樣本庫的認可制度建設已經走在世界前列。通過該項認可制度,將更好地推動中國生物樣本庫建設的規范化和標準化,確保生物樣本質量,推進國際交流合作與共享,為人類保存和利用好珍貴的遺傳資源奠定基礎。
此次發布的6項干細胞團體標準包括《人間充質干細胞》《人視網膜色素上皮細胞》《人誘導多能干細胞》《人心肌細胞》《人造血干/祖細胞》《原代人肝細胞》,這些標準對相應的細胞生物學特性、關鍵質量屬性、生產工藝、生產過程和質量控制、檢驗方法及規則、包裝與標簽、儲存運輸等方面進行了系統規定,將有力促進干細胞產業發展。
中國科學院科技促進發展局局長文亞指出,國家干細胞資源庫獲得認可及標準發布,推動了干細胞新模式、新產業、新業態的發展格局,是中國科學院國家戰略科技力量的重要體現??茖W技術部基礎研究司二級巡視員傅小鋒對聯盟率先布局標準體系建設,實現優勢互補,加快干細胞臨床應用表示高度肯定和認可。