18日,一類創新藥——口服小分子全球創新藥“泰中定?”下線剪彩儀式在福建廣生堂藥業股份有限公司舉行,這是福建省首個獲批上市用于治療新冠病毒感染的口服小分子化學藥物。
“對新冠高危人群,特別是65歲以上有基礎疾病的老年人,感染新冠后容易引起心臟病、心力衰竭、中風、敗血性休克等嚴重并發癥?!睆V生堂藥業董事長李國平表示,泰中定?通過作用于3CL蛋白酶抑制新冠病毒多聚酶前體的切割,進而阻斷病毒復制,達到抗新冠病毒的作用。
據悉,國家藥品監督管理局于2023年11月24日正式批準福建廣生堂藥業旗下廣生中霖具有全球自主知識產權的抗新冠病毒創新藥阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名:泰中定?)上市,獲批適應癥為“輕中度新型冠狀病毒感染的成年患者”。這是繼特寶生物治療中性粒細胞減少癥的“佩金”之后,今年我省獲批上市的第二個一類創新藥。此外,吉特瑞的可吸收膠原蛋白縫合線等60多個三類“福建造”醫療器械也在今年獲批上市。
生物醫藥產業是當前及未來最富活力的產業之一?!笆∥?、省政府高度重視生物醫藥產業發展,把生物醫藥產業作為戰略性新興產業加以培育,持續加大產業發展的政策、資金支持。經過多年的培育,福建生物醫藥產業發展加快,產業集中度提高、科技創新加快、企業競爭力增強,呈現出良好的發展態勢。”省工信廳有關負責人介紹說。
當前,福建省成立了由省政府領導擔任組長的省生物醫藥產業發展工作專班,還密集出臺《福建省加快生物醫藥產業高質量發展的實施方案》等產業政策,圍繞提升產業技術創新能力、統籌產業發展布局、做大做強企業創新主體等加大對生物醫藥產業發展的支持。
經過持續培育,福建省現已形成化學原料藥及其中間體、化學藥品制劑、生物制藥、中成藥、中藥飲片、醫療器械等門類較為齊全的醫藥工業體系。更為可喜的是,通過加大創新投入和人才引進力度,福建藥械產品逐漸從仿制轉向創新。
艾德生物研發的人類EGFR基因突變檢測試劑盒、人類10基因突變聯合檢測試劑盒以及飛朔生物研發人類基因突變檢測試劑盒等多個醫療器械產品通過國家三類醫療器械特別審查程序并獲批上市;特寶生物國產首支長效干擾素α2b注射液獲批上市;萬泰滄海上市了全球首支戊肝疫苗,全球第四支、國內首支宮頸癌疫苗(二價)。
目前,福建省在研新藥170多個、在研重點醫療器械110多個,為歷年最多。其中,中硼醫療自主研發的AB-BNCT腫瘤精準放療系統進入國家創新醫療器械特別審查程序,萬泰滄海的九價宮頸癌疫苗、匯天生物的玉蝴蝶祛斑膏等一類創新藥正在開展Ⅲ期臨床試驗。