美國麻省眼耳醫院研究團隊報告了一種革命性的干細胞療法的Ⅰ期試驗結果,這種療法稱為培養自體角膜緣上皮細胞移植(CALEC)。試驗表明,該療法短期內安全且耐受性良好。研究發表在最新一期《科學進展》雜志上。
經歷了化學燒傷和其他眼部損傷的人會出現角膜緣干細胞缺乏癥,即角膜周圍組織細胞不可逆轉的損失。患者的受傷眼睛會出現永久性視力喪失、疼痛和不適。如果沒有角膜緣細胞和健康的眼睛表面,患者就無法接受人工角膜移植。
在第一階段研究中,研究團隊招募了5名一只眼睛遭受化學燒傷的患者并進行了活檢。4人獲得CALEC治療,一系列質量控制測試確定另一名患者的細胞無法充分擴增。團隊對接受CALEC治療的患者進行了12個月的跟蹤。
研究人員通過小型活檢取出患者健康眼睛的干細胞,然后通過創新制造工藝在移植物上擴增和生長。兩到三周后,CALEC移植物被送回醫院并移植到角膜損傷患者的眼睛中。
4名一只眼睛遭受嚴重化學燒傷的患者經該法治療12個月后,他們的角膜表面得到了恢復,其中兩人能接受角膜移植,另外兩人無需額外治療,視力得到顯著改善。
團隊正在對15名接受CALEC治療的患者進行下一階段的臨床試驗以及為期18個月的跟蹤,以更好地確定該手術的總體療效。