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廈門飛朔生物科技的基因突變檢測試劑盒

信息來源:本站更新時間:2023-04-23

中國·海峽創新項目成果交易會(簡稱海創會)是福建省實施創新驅動發展戰略的一個重要平臺,每年都會集中展示各行業領域的前沿科技成果及相關產品,推動項目成果轉化和落地實施。

廈門飛朔生物技術有限公司集研發、銷售和服務為一體,致力于為腫瘤個體化精準醫學檢測提供具有創新性的服務,建有3500m2國際標準GMP廠房和2000m2研發/質控實驗室。

作為廈門市“雙百計劃”領軍型創業人才落戶企業,該公司曾經亮相第二十屆海創會,重點展示了人類EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突變檢測試劑盒(半導體測序法)國械注準20203400094,該試劑盒用于定性檢測非小細胞肺癌(NSCLC)患者經福爾馬林固定的石蠟包埋(FFPE)組織樣本中EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突變。其中,EGFR基因19 外顯子缺失及L858R 點突變用于吉非替尼片、鹽酸埃克替尼片的伴隨診斷檢測;ALK 基因融合用于克唑替尼膠囊的伴隨診斷檢測。

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飛朔醫檢滿分通過CAP NGSST-B能力測評項目

近日,美國病理學家協會(College of American Pathologists,CAP)公布了2022下半年NGSST?B能力認證結果。報告顯示,飛朔醫檢檢測結果與CAP官方結果完全一致,滿分通過CAP能力評估。再一次證明了飛朔醫檢具備高質量的腫瘤臨床檢測服務能力,基因檢測水平達到國際先進水平。

NGSST項目是CAP用于評估基于NGS方法檢測實體瘤基因突變的能力測試,包含3個檢測樣本,檢測基因包括:EGFR、BRAF、MET、KRAS等腫瘤相關基因。此次滿分通過CAP認證,再次證明飛朔醫檢檢驗結果和報告的準確性、可靠性。

一直以來,飛朔醫檢精耕高通量測序技術,持續專注基因科技服務領域,致力于成為國際領先的專業化分子診斷公司,為人類的健康持續保駕護航。

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