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生物醫學材料

哈爾濱工程大學

更新時間:2023-11-29

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所屬領域

新材料

項目類型

科學研究、技術服務和地質勘查業

項目年份

2023

項目狀態

可產業化

合作方式

其它

項目簡介

1)新型生物醫用金屬材料及其骨科植入物

金屬材料具有其他材料不能比擬的高機械強度和優良的疲勞性能,仍是臨床上應用最廣泛的承力植入材料。新型醫用合金在設計時應該考慮的問題包括:

1)首先要求合金中的組成元素無毒性和無致敏性;

2)要求合金具有高強度、高韌性、低模量和優良的冷熱成形性。我們開發了TiNb、TiNbSn、TiNbZr、TiMoSn、TiMoZrSn等多種生物醫用金屬材料,它們可以廣泛用于制造新型骨科植入器械、口腔器械、手術器械等。

2)新型生物醫用高分子材料

我們研制出可生物降解PLLA及其與PCL共聚物,系統分析了該材料的形狀記憶特性及其影響因素,探討了形狀記憶特性與微觀結構之間的內在關系和本質,同時對其降解行為進行了評價,為開發在力學性能、降解性能及形狀記憶特性等方面綜合性能更適宜于生物醫學應用的可生物降解形狀記憶聚合物奠定理論基礎。

我們通過乳液凝膠法制備了殼聚糖/海藻酸鈉微膠囊,微膠囊的表面呈多孔褶皺結構。殼聚糖/海藻酸鈉微膠囊在堿性條件下有很好的膨脹性,好的膨脹性使囊壁的孔變大,因此微膠囊在pH為7.4的緩沖液中有更好的釋放性能,在12小時內釋放量達到83%以上。此外,殼聚糖/海藻酸鈉微膠囊有很好的順磁性,在磁鐵的作用下能夠沿著磁場的方向做定向運動。

3)納米生物醫學材料

我們采用共沉淀法、部分還原沉淀法和水浴共沉淀法三種工藝制備了Fe3O4磁性納米顆粒,最終控制顆粒尺寸小于10nm,其磁學特性呈現超順磁性,符合生物醫用需要。隨后通過直接摻雜和利用乙醇作分散劑兩種工藝合成Fe3O4納米顆粒/聚氨酯復合薄膜,同時對其各項性能進行表征,證明了此種薄膜適用于血管支架的涂層。

4新型生物醫用降解性鎂合金及其血管支架制品

本項目受國家“863計劃”項目支持,在此研究基礎上設計制備了具有自主知識產權的無毒、可控降解、高強韌的新型生物醫用鎂合金,掌握了該鎂合金薄壁微細管材及完全可降解載藥涂層鎂合金血管支架的制造技術,鎂合金材料及支架技術水平達到國際領先水平;鎂合金材料室溫抗拉強度為240-250 MPa,延伸率不低于25%;動物實驗結果表明具有優異的生物相容性;鎂合金溶血率均低于5%,適于加工制造與血液直接接觸的鎂合金血管支架等制品;已完成了初步動物實驗,制備出血管支架動物實驗及臨床前樣品。項目初期投資規模9000萬元。

冠脈介入手術已從1998年的5000余例上升到2010年的30萬例,市場規模約為80億元,而且近年來都在以大于50%的比例增長,預計2012年國內市場規模達100億元左右。考慮到新產品初期價格比現有產品高,以初期占有國內10-20%的市場分析,每年產值達10-20億元??山到怄V合金血管支架具有非常高的市場應用價值,將成為介入治療支架器械領域的重要高端基礎產品。

授權2項(ZL 200810064508.2、ZL 201010148945.x),申請2項(201110435613.4、201110435644.x)

已掌握可降解鎂合金材料、鎂合金薄壁微細管材、藥物洗脫鎂合金血管支架的制造技術,已研制出樣品,完成體外生物相容性評價,進行了初步動物實驗。應用于介入醫學工程、臨床醫學(心臟內科、血管外科)等領域。

項目成熟情況  

技術成熟,可推廣應用。

應用范圍  

醫療衛生領域。


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