課題組自研的腦控算法模型及相應的柔性可穿戴腦電控磁療一體化軟硬件設備:EEG-TMS一體化評估-治療帽體系(簡稱“腦機接口帽”),結合復旦附屬華山醫院康復醫學科物理治療師積累多年腦卒中腦機接口訓練、腦電與康復數據,構建了AI智能算法調控的腦機交互產業化應用的閉環,旨在提供一個與腦卒中患者的腦功能實時匹配的治療方案。
該設備將成熟的經顱磁刺激技術成功結合到可穿戴腦磁帽上實現腦電控腦磁,實時采集運動區8通道腦電信號,分析受試者腦功能狀態,即時匹配多種TMS磁療方案,并根據實時數據反饋更新磁療方案。針對人體大腦運動區域的C3(患側)施加高頻興奮性刺激、C4區(健側)施加低頻抑制性刺激,以通過調節神經可塑性來促進運動恢復。
目前,針對腦機接口與腦控磁刺激方面的研究,已完成逾250例發病2周-12個月以內首次單側缺血性/出血性腦卒中入組,涵蓋試驗組72例,對照組72例。另外,橫斷面研究入組腦卒中患者110例,健康受試者50例。其中針對基于EEG的多靶點TMS,目前已完成健康受試者可行性測試30例,缺血性/出血性腦卒中縱向前瞻性對照研究試驗組12例,對照組8例。通過以上入組數據分析,在使用該訓練范式與設備后腦卒中患者在上肢與手運動功能康復方面取得滿意效果。
該設備正在籌備二類醫療器械許可證申報,除了腦卒中的康復治療,也可研究拓展應用于其他神經類和精神類腦疾病領域,如老年癡呆早期認知障礙、失眠、抑郁、焦慮、精分等的早期干預。本項目相關技術已申請及授權若干中國發明專利。
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